康泰生物销售费用四年增长近24倍 拟募资30亿先表“清白”

五年前疫苗风波悬念：两部委证实安全后一个月广州发生婴儿注射康泰后死亡

除此之外，康泰生物疫苗2013年底曾陷入疫苗事件的信任危机中。2013年12月，有媒体报道称，湖南3名婴儿接种康泰生物生产的乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中2人死亡。

证券时报同月发表标题为《被指“杀婴者”康泰生物危机应对失措》的报道。新闻称，据政府公开通报信息，从11月至今，已有7例幼婴在死亡前均接种了由康泰生物生产的重组乙肝疫苗。

早在2013年12月13日，国家食品药品监督管理总局网站发布《暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用的通知》，近期，康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例。为控制用药风险，决定暂停康泰生物批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。

2013年12月17日，康泰生物发出澄清公报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗无关。涉事两批号疫苗的生产、储存、运输等环节均按国家规定进行，符合GMP要求。

随后，2013年12月20日，国家食药监局、国家卫计委决定，暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

2013年12月24日，据新华社报道，广东省疾控中心23日证实，从11月至今，全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例，加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

2014年1月17日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于康泰生物乙肝疫苗问题调查结果的通报：未发现康泰生物生产的乙肝疫苗存在质量问题。同日，国家食药监总局和国家卫计委通知恢复使用康泰生物生产的乙肝疫苗。

2014年2月28日，据南方日报报道，白云区石井街道一出生仅36天的女婴死亡。据婴儿母亲章晴称，孩子死亡前的14个小时曾在石井街第一社区卫生服务中心注射重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。南方日报记者注意到，女婴注射的疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产。

2014年3月3日，康泰生物在京宣布，获得国内首家乙肝疫苗新版GMP(《药品生产质量管理规范》)证书，全面恢复生产。