丙肝药六进二 国内蓝海市场将变?
而索磷布韦片等丙肝直接抗病毒药物(DAA)的上市是治疗HCV的转折点,此类药物可口服,疗程较短,绝大部分患者能治愈。
在2014、2015年间,新一代直接抗病毒药物的上市,快速拉动了全球丙肝药物市场的大幅提升,吉利德、艾伯维、BMS、强生和默沙东的销售在这期间都实现了稳步扩张。2013年全球丙肝药物市场规模约为50亿美元,2014年大涨至143亿美元,2015年升至287亿美元。
原因之一是高昂的单价。吉利德的索磷布韦在美国的上市价格高达84000美元/疗程(12周),每片药折合1000美元,德国66000美元/疗程,英国57000美元/疗程;除了在印度政府强制的专利许可下,在印度卖出了大约每片10美元的价格。
这也直接带动了中国患者冒着巨大风险跨境就医的现象产生,罗永庆表示,“黑市的药在市场上存在,就意味着很多病人有风险。有些病人吃非正规途径流入中国的药物,出现了耐药,丙肝病毒基因突变,可能之后都没法治疗。”
降价进医保以提高患者的药物可及性,侧面遏制非法渠道流入市场的丙肝药,应该也是医保局和药企乐见其成的局面。
2017年DAA药物在中国相继获批上市,标志着中国丙肝治疗进入新时代。
虽然疗效优异,但由于DAA类药物高昂的单价、黑市药泛滥,此前跨国药企在国内的丙肝市场远未铺开。另外,随着治愈率提高,全球的丙肝药物市场逐年下滑,各家的销售业绩也在2016年开始下滑。根据IQVIA MIDAS数据库,2018年全球丙肝药(DAA)市场规模约为166亿美元,较2015年巅峰时期缩水超过40%。2019年,这一持续下滑的趋势仍不可避免。
吉利德是全球市场上的丙肝药巨头,旗下有多款丙肝药物产品组合,曾创下多重销售神话。Evaluate Pharma预测,由于HIV药物拉动,吉利德仍将在2024年继续主导抗病毒市场,但丙肝的全球销售份额将从2017年的55%降至2024年的38.7%。
对于研发能力大于商业化能力的吉利德来说,国家医保谈判也为其提供了一条新的商业化竞争路径。
“我们商业化人员数量少。欧美市场非常成熟,美国65%的药物是商业保险,认可的药物直接引入,几乎不谈判。制药行业历史上,一个产品上市第一年卖一百亿美金的,只有我们的索华迪,说明索华迪的商业化过程非常快。”罗永庆表示,“中国市场很复杂,多样化、不均等性,所以采用国家医保谈判的形式,让我们有机会做这样一件事,跟商业化能力没什么关系。吉利德在中国的商业化团队只有两百多人,毕竟不像其他老牌药厂在中国有几十年的历史,我们想用一种新的方式来做工作。”