丙肝药六进二 国内蓝海市场将变？

对于此次谈判，国家医保局认为，“鉴于6个丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵，依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围，我们创造性引入竞争性谈判方式，仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录，且承诺2年内不再纳入新的同类药品，引导企业充分竞争。通过竞争性谈判，企业报价大幅下降，达到了预期目标。”

而从企业的角度说，“对跨国公司来讲，谈判成功的先决条件是获得总部认可的一个底价，否则再好的谈判技巧也没用。我们做了各方面的考量、计划书、预判、分析各种情况，得到总部认可。”罗永庆对记者表示，“这样的认可不容易，中国的谈判价格低于海外甚至周边市场，如何说服总部？首先总部要有相应的理念，再来看中国有多少病人，未来三五年有多少量的增长，以价换量，使销售额不至于比预期差太远。”

默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里也表示，“在2019年国家医保目录中，仅有两款直接抗病毒药物在医保范围内被批准用于治疗基因1b型丙肝。这代表中国政府对该药在丙肝治疗领域价值的认可。”

出局的歌礼是在港交所新规之后上市的“明星”生物创新药企之一，结果公布后，歌礼发布声明说，“受方案中长效干扰素的价格限制，谈判没有成功。”但依旧挡不住市场的残酷：谈判结果公布后，歌礼股价应声大跌，11月28日报收3.42港元/股，跌幅达25 %。对于选择创新路的本土药企来说，赛道、品种、时机、政策等重重风险依旧不少。

新型商业化竞争

丙肝药是大市场。

世卫组织数据显示，估计全球有7100万人感染慢性丙型肝炎病毒（HCV）；2016年约有39.9万人死于丙型肝炎，主要缘于肝硬化和肝细胞癌（原发性肝癌）。

丙型肝炎是中国第四大常见传染病，目前约有1000万感染者；丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型。

根据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会2015年发布的《丙型肝炎防治指南》，HCV1b和2a基因型在我国较为常见，其中56.8%是1b型，其次为2型（24.1%）和3型（9.1%），6型相对较少（6.3%），主要在南方地区。

在治疗上，各种类型HCV所采取的治疗手段不尽相同，目前尚无有效的预防性丙型肝炎疫苗可供使用。抗病毒药物可使95%以上的丙肝感染者得到治愈，从而降低肝癌和肝硬化的死亡危险，但诊断和治疗可及性很低。

我国HCV基因1型、2型、3型及6型病例，占所有丙型肝炎病毒病例的96%，而目前接受治疗的丙型肝炎病毒患者不到1%。

北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授曾表示，目前我国治疗HCV感染主要仍是干扰素+利巴韦林方案，且存在部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低等情况。

干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒复制。