丙肝药六进二 国内蓝海市场将变?
2019年国家医保药品谈判落地,相关药品市场即将在明年迎来新格局。
一边是国家医保局大幅砍价,另一边是外资药企频频亮出“全球最低价”。业内热议“药王”修美乐“磨蹭”多年,直到其生物类似药都上市了才终于进入医保;四家有资格参加谈判的PD-1药物,最终以“国产”信迪利单抗独家中标暂告一段落,但PD-1/L1在医保领域的争夺“利刃”还未出鞘。
相比之下,从品种、形式、各家药企的表现来看,丙肝新药的谈判都称得上是此次的“王者之战”。
据国家医保局的说法,本次谈判针对丙肝直接抗病毒药物(DAA),“创新性采用竞争性谈判形式。”涉及4家企业共6个药品参加谈判,最终吉利德和默沙东的三种药品进入医保,药价降幅平均85%以上,每个疗程费用从此前的高于5万元降至1万元。
“丙肝药的谈判经历了两个多小时,应该是此次谈判中用时最长的品种,一般一个产品是半小时。”12月9日,吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆对记者表示,“我相信这是国家医保局乐见的结果,政府有很大的意愿促成双方达成一致。谈判过程设计得非常科学、严谨、公平、公正、公开。我很早之前就参与过类似谈判,但这次谈判可以看出政府下了大力气。”
由于丙肝药物是“治愈型”市场,随着患者的治愈率提高,市场逐年萎缩。
此次医保谈判“明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录,且承诺2年内不再纳入新的同类药品。”且各级地方医保“不得将谈判药品调出目录或调整限定支付范围,统一执行谈判确定的支付标准”。
作为肝炎大国,中国市场这块丙肝药物的“大蛋糕”,要出现新的分法了。
互亮“底价”
此次国家医保谈判共涉及150个药品,119个新增药品有70个谈判成功,包括52个西药和18个中成药,价格平均降幅60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品有27个谈判成功,价格平均降幅为26.4%。
能治愈丙肝的口服药首次进入目录。调整前,医保目录内只有一种采用干扰素方式的治疗方案,治疗时间长达1年、治愈率只有50%左右。调整后,DAA类丙肝药物用药时间约12周、98%的治愈率、全口服。
此次丙肝药物谈判涉及六种药品四家企业,分别是吉利德、默沙东、艾伯维三家跨国药企和中国企业歌礼制药。
谈判结果为吉利德的丙通沙(索磷布韦维帕他韦)、夏帆宁(来迪派韦索磷布韦),默沙东的择必达(艾尔巴韦格拉瑞韦片)以平均降幅85%进入国家医保乙类目录,协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。艾伯维和歌礼出局。
央视随后公布了当时的“竞争性”谈判过程:四家企业在现场直接测算报价,每一片药品的报价要精确到小数点后两位。20分钟后,企业给出最后报价,谈判组在监督组监督下公布报价。按照规则,如果企业报价都在医保支付意愿内,按报价由低到高选取两家入选;如果都在支付意愿外,则需要第二轮报价。