今日资金抢入六只强势股一览(2020年1月9日)
来源:网络2021-03-26 00:23:20
亿帆医药(002019):F627国内三期临床成功未来有望提升业绩
类别:公司机构:财通证券股份有限公司研究员:张文录/沈瑞日期:2020-01-09
F627中国三期临床试验有效性和安全性达到预设目标国内三期临床17年5月开始,为国内多中心、随机、开放及阳性对照临床试验方案,于2018年4年完成首例受试者入组,2019年6月完成末例受试者随访。同时美国三期临床分为04方案(与安慰剂比较,已经完成),05方案(与原研头对头),目前已进入末例访视阶段。
2020年1月5日公司收到F627中国三期临床试验数据统计集,数据统计表明,有效性指标全面达到预设标准,与原研相当。安全性良好,不良反应与对照没有差异,不良反应多为轻中度。免疫原性与抗体检测均为阴性。本次F-627中国三期临床试验取得了圆满成功,是国内新药报产的关键,也为美国申报提供了基础,体现了公司在双分子技术平台的研发、生产工艺方面的水平。
F627为重磅品种,未来业绩贡献显著
从目前市场销售来看,美国市场的升白药约50亿美金,目前已经有两家长效仿制上市,预计公司可以成为前5家之一,且公司产品具有一定的优势,双分子结构比以往PEG化的长效G-CSF的具有更好活性和安全性,产品上市后可以切分10%左右市场,当然估值上还需要考虑销售分成和权益比例。从国内市场来看,18年升白药国内销售额50亿,长效方面有石药、恒瑞、齐鲁三家获批,公司有望获得20%市场。
盈利预测与投资建议
预计公司2019-2021年净利润分别为10.1/13.1/16.0亿,EPS分别为0.81元、1.06元、1.30元,对应PE分别为21.0倍、16.2倍、13.2倍,目标价20.3元,维持公司“增持”评级。
风险提示:注射剂一致性评价,带量采购
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