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前沿生物申请科创板上市获受理 国产首个“抗艾”创新药上市

来源:未知2021-03-26 00:19:16

近日,上交所网站披露,前沿生物药业(南京)股份有限公司(下称“前沿生物”)申请科创板上市获受理,成为继百奥泰、天智航、泽璟制药之后,第四家拟采用第五套上市标准的科创板企业。

招股书显示,公司此次拟募资20.01亿元用于投资1000万支注射用HIV融合抑制剂、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发等5个项目,公司保荐机构为瑞银证券。

国产首个“抗艾”创新药上市

前沿生物成立于2013年,公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂——艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。

前沿生物申请科创板上市获受理 国产首个“抗艾”创新药上市

前沿生物募集资金投资项目来源:招股书

资料显示,艾可宁是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药。2018年10月,艾可宁被快速纳入最新版的《中国艾滋病治疗指南(2018版)》(下称《指南》),成为唯一被《指南》推荐为“与其他药物相互作用小”的抗病毒药物,使其成为需要同时治疗多种并发症患者的选择。

同时,作为国内可及药物中唯一的HIV融合抑制剂,被《指南》推荐用于治疗失败患者方案选择中的活性药物。2019年3月,艾可宁被纳入《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》,可用于治疗术前病毒载量控制不佳的HIV手术患者,帮助患者获得稳定的病毒学抑制并有助于免疫功能重建。

目前,前沿生物已拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。

净利连亏多年估值却有54亿

今年一季度,前沿生物实现扣非后归属母公司所有者净利润为-4439.75万元。2018年扣非后归母净利润-1.67亿元。而2016年与2017年的净利分别是-3102.02万、-7030.23万。