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复宏汉霖预期于9月25日在港交所主板上市 今年一季度投入研发1亿元

来源:网络2021-03-26 00:14:45

同时,复宏汉霖上市成功后,将建立独立的直接融资平台,为其长远发展提供持续的资金支持。预计上市完成后,复宏汉霖仍将是复星医药合并报表范围内的控股子公司。

今年一季度投入研发1亿元

复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品。并且公司还通过结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,打造出研究、开发、商业化生产一体化的综合性生物医药全产业链平台。

目前,复宏汉霖已建立丰富的生物类似药及生物创新药产品管线,其研发成果陆续进入商业化阶段。首款产品汉利康(利妥昔单抗注射液)于今年2月获批上市,成为首个国产生物类似药,并于5月开始商业化销售,是中国首款根据《生物类似药指导原则》获批并以商业形式推出的生物类似药。

HLX02(注射用曲妥珠单抗)为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,用于乳腺癌及胃癌的治疗,现已成功获得中国、欧盟上市申请受理(被NMPA纳入优先审评程序),有望在近期进入市场。此外,复宏汉霖另一款产品HLX03也已获得新药上市申请受理并被纳入优先审评程序。

在研发方面,复宏汉霖在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,建立了高效、一体化全球研发平台。依托丰富且高质量的产品管线,复宏汉霖加速开拓海外业务。招股书显示,复宏汉霖在2017年和2018年的研发支出分别约2.57亿元、3.65亿元,今年一季度为1亿元。

在国际化布局上,复宏汉霖建立了市场准入能力和广泛的销售网络,积极开展全球商业化布局,通过与Cipla、Biosidus、雅各臣、Accord等国际知名医药公司达成战略合作,对外授权覆盖全球92个国家和地区,助力产品海外市场业务的开拓。

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