凯利泰:骨水泥输送器、椎体后凸成形系统在越南注册获批
来源:金投网2022-11-14 09:00:06
凯利泰6月6日晚间公告,公司骨水泥输送器、椎体后凸成形系统近日在越南注册获批。上述产品经主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,证书永久有效。
其中,骨水泥输送器(译文)越南注册名为“Bơmáplựcbơmximăngvàothânđốtsống”,用于医用骨水泥的输送,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
椎体后凸成形系统(译文)越南注册名为“Bộbơmximăngtạohìnhthânđốtsốngcóbóng”,主要用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥,不可用于植入。椎体后凸成型系统包括:球囊导管、穿刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。
公司表示,上述产品在越南注册获批,是公司在越南市场上取得的又一突破,是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在越南市场的推广和销售,增强公司的核心竞争力,预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
来源:中国证券报·中证网 作者:田鸿伟
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