珍宝岛：收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》
来源：金投网2022-04-07 15:01:07
君实生物：抗癌药“JS113”临床试验申请获受理
君实生物公告，近日，公司控股子公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，第四代EGFR抑制剂WJ13404片(项目代号“JS113”)的临床试验申请获得受理。据悉，JS113是一种原创(first-in-class)的第四代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂，由公司与微境生物医药科技(上海)有限公司合作开发，拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。
珍宝岛收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》
珍宝岛发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的《药品补充申请批准通知书》。
经公司总经理办公会审议通过，2021年9月公司与黑龙江省松花江药业有限公司(以下简称“松花江药业”)签订了《药品上市许可持有人转让合同》，松花江药业将包含上述35个品种在内的共计37个中成药品种的药品上市许可持有人转让给珍宝岛，同时变更生产地址为珍宝岛指定的符合GMP标准的生产场地。
（来源：同花顺金融研究中心）
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