创新药是怎么走下神坛的（创新药过程）

　　5月17日，创新药板块不出意外的走出了“一日游”行情。

　　继上个交易日逆势走强之后，周三创新药板块行情未能延续，反而震荡走低。截至收盘，百济神州、义翘神州、首药控股等多股跌超5%，康龙化成、美迪西、泰格医药等跌幅靠前。这样的表现让医药投资者不由苦上心头。

　　然而复盘近期行情得出的结论却更让人绝望——几乎只有在市场整体表现不佳的时候，才有医药出头的机会，昔日的明星赛道俨然成了冷板凳。

　　令人感叹的是，曾几何时，创新药也算是机构的心头好，更是众多投资者的信仰。那么，创新药是怎么走下神坛的？创新药未来又将何去何从呢？

　　高光时刻：创新药的造富神话

　　复盘最近几年的医药行情，不难发现，医药行业的行情走势与政策调整息息相关，尤其对于创新药产业来说，几乎每一次转折点都与政策转向具有较大关系。

　　自2015年开启系列政策改革以来，创新药进入快速审批通道，与欧美接轨的指导和监管制度开始建立；大量生物医药人才自海外归国；资本涌入，科创板和港股“18A”打通生物医药企业融资通道……我国生物医药企业尤其是创新药企业，迎来了黄金五年。

　　对于投资者而言，创新药企充满想象空间，不仅是很新鲜的事物，而且拥有很大的增长潜力。虽然创新药研发存在管线失败的风险，而一旦成功则会享受到多年的专利保护，广阔的市场前景，像Moderna、BioNTech均仅通过一款产品RNA疫苗的成功就获得了数百亿美元的市值。

　　这种犹如魔法般的造富能力，让无数投资者为之疯狂，因此也产生了中国历史上最波澜壮阔的一次医药牛市。

　　从2019年年初到2021年年中，医药板块整体处于牛市。期间，创新药械、创新药产业链、消费医疗、民营医院等板块都有非常好的表现，翻倍牛股频出。

　　牛市后半程CXO的表现更让人记忆深刻。后面到了21年6-7月时，板块的估值已经超过了40倍。而重仓CXO板块的葛兰则被市场投资者奉为了“医药女神”，一时风头无两。

　　从前期投资到上市后退出，这一套完整流程下来使得资本赚得彭满钵满。偏偏当时的市场情绪已经趋于疯狂，对于背后的估值泡沫熟视无睹。

　　因为在当时，医药就是众望所归。

　　理性回归：创新药步入资本寒冬

　　但正如俗话说的那般，“人无千日好，花无百日红”。昔日光辉夺目的创新药也终于走下了神坛。

　　医药集采、医保创新药谈判的悲观情绪蔓延、全球医药生物行业投融资环境的恶化、国内创新药过度内卷后的“去泡沫化”，以及疫情对业绩的不确定性影响，使得医药板块迎来了一年半的回调。

　　这其中医药集采和医药创新药谈判的影响市场已经有过诸多解读，简单理解无外乎几点：1，仿制药进入低利润时代；2，伪创新药也将面临利润空间缩水的压力；3，药企必须做真正意义上的创新药。

　　相比集采和医保谈判，投融资环境的恶化其实更值得注意。

　　众所周知，创新药研发向来是极其烧钱的。以百济神州为例，公司去年研发投入111.5亿元，6年里累计投入了428.33亿元，妥妥的“烧钱”大户。

　　但百济神州前有高瓴资本、中信产业基金等诸多机构投资输血，后有A股、港股、美股三地IPO募资的几百亿，这才得以任性经营下去。

　　有钱都如此艰难，没钱就更加难受了。据药渡数据库，2022年共有463家生物医药企业获得一级市场融资，从融资额来看，除61家未披露融资金额外，剩余335家生物医药企业总融资额为770亿4084.0万人民币。与2021年相比，融资规模大幅下滑，同比下降35.11%，涉及的企业数量也同比下滑43.03%。

　　IPO方面，2022年总计57家中国生物医药公司在中国大陆和香港完成IPO。其中A股上市49家、H股8家，分别募资749亿人民币，36.38亿港元。与2021年相比，IPO金额下滑了约44%，IPO数量下滑约36%，医药IPO热度明显降低。

　　市场理性开始回归，资本对生物医药企业的投融资热度也明显降温，创新药行业步入资本寒冬。受此影响，药企新药研发放缓，连带着CXO产业也面临业绩承压的情况。

　　走向何处：破局点和挑战

　　时至今日，投融资环境未见明显回暖，生物医药公司仍然面临“融资难”的现实问题，寒冬似乎仍未过去。国外包括辉瑞、强生、安进等在内的巨头纷纷宣布裁员，国内创新药企却还深陷同质化竞争的漩涡。

　　虽然集采政策缓和的预期及板块的估值见底，医药板块自去年10月其迎来了一波反弹行情，但这更多是集采影响、疫情影响充分反应后的悲观预期修复。

　　回到当下，我们能看到的积极因素并不多。

　　从一级市场投资标的的情况来看，解决临床刚需的、综合研发实力强的创新药项目仍然受到追捧，特别是研发管线中有产品接近商业化阶段的创新药公司，仍将受到政府资金和投资机构的双重支持。

　　从行业来看，目前国内创新药行业已经进入从“量变”到“质变”的关键阶段。创新药企业创新业务经过多年培育，产品逐步进入收获阶段，数十家创新药企业此前在2020年与2021年获批上市的新品，有望为业绩增长提供新的动力。

　　从市场来看，经历了2019年的快速过渡后，国内生产的大批创新药走出国门，快速、高效的实现了商业化目标。随着国际化监管体系接轨，产品授权的的交易价格快速提升，中国创新药也已初步受到国际认可。

　　但需注意的是，以上积极因素并非对于行业整体而言，更多是针对那些研发实力出众、扎实做新药的企业。这也意味着市场理性回归后，此前那波医药大牛市在短期内或难再现，只有真正的创新药企才能得到市场青睐。

　　当然，市场理性回归并非全是坏事。

　　医药本就是一个长坡厚雪赛道，关键是解决未满足的临床需求，从适应症、临床需求的角度去判断创新性，专注于研究适应症中的痛点和难点，不是为了创新而创新。正因如此，以往高同质化的靶点研发不被市场认可也无可厚非。

　　现在，市场回归理性不仅挤掉了市场泡沫，对药企也是一种警醒。实际上，从全球创新药发展史来看，市场对真正具备价值的创新药从不吝啬。

　　药企想要破局，最需要做的或许就是脱离“伪创新”的舒适圈。