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【头条公告掘金】
金斯瑞生物科技(01548):FDA批准传奇生物治疗小细胞肺癌新药临床试验申请,以推进LB2102临床开发
金斯瑞生物科技发布公告称,美国食品和药物管理局(FDA)已批准传奇生物新药临床试验(IND)申请,以推进LB2102临床开发。LB2102是在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗患有广泛期小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。
点评:金斯瑞生物是我国领先的生命科学服务商,全球基因合成龙头。依托于基因合成为底层技术,以及转型CGT发展为核心策略,公司打造了生命科学服务、合成生物学、生物药CDMO以及免疫细胞治疗四大业务板块。在欧美与亚太地区超过100个国家开展业务,国际化进程领先。
生命科学服务是公司目前主要收入来源,在总营收中占比约为一半,在国际市场上与海外巨头如赛默飞、Millipore等正面竞争。今年上半年,生命科学服务及产品的收益约为1.76亿美元,同比增加15.8%。分子生物学、蛋白质及抗体业务持续增长,sgRNA等创新平台成功商业化。
LB2102旨在选择性靶向δ样配体3(DLL-3)。DLL-3是一种在SCLC、大细胞神经内分泌癌(LCNEC)、某些神经内分泌肿瘤和一些前列腺癌等各种恶性肿瘤中高表达的配体。DLL-3与肿瘤生长、迁移和侵袭也有关。
公告称,这项I期、首次人体、开放标签临床研究旨在评估LB2102在广泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步疗效,并确定II期的推荐剂量。
【重点公告掘金】
京东健康(06618)发布第三季度业绩:取得收入105.2亿元,同比增加42.1%
京东健康截至2022年9月30日止三个月取得收入105.2亿元,同比增加42.1%;经营盈利7722.5万元,较上年同期经营亏损5.56亿元明显收窄。
点评:京东健康上半年以及三季度盈利表现超预期,持续强化自营业务竞争力。上半年,京东健康与京东物流旗下的全国20个药品仓库和超过450个非药品仓库协同,在超过240个城市具有提供冷链药品的能力。线下自营DTP药房已拓展至全国26个省级行政区,并在疫情期间携手超过6万家本地连锁药房、单体药房等商家,在中国超400个城市为用户提供全时段全渠道覆盖的服务。
截至二季度末,公司年度活跃用户达1.3亿,同比净增0.28亿,相对集团用户仍有较大渗透空间(1H22京东集团年度活跃用户达5.8亿);用户人均用药天数(DOT)平均提高62%,有效提高了患者的依从性。以及粘性增加带来的额外购买、医药和健康产品销售的线上渗透率不断提高、产品品类的丰富。
2022年8月,工信部与药监局等四部委联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》。其中,京东健康入选本次重点短缺药品储备企业名单,将充分发挥短缺药品监测前哨点和短缺药品社会保供的双重价值。
京东健康与国内外多家领先的医疗健康企业合作,以加快实物+服务连接及模式创新。例如与欧姆龙健康医疗达成战略合作,双方宣布将在服务模式创新及数智化营销等多领域展开深入和合作,有效带动用户进行主动的健康管理。此外,与鱼跃医疗将在C2M产品定制的基础上,共同探索从家庭监测到院内护理的健康管理解决方案。
中芯国际(00981):就股份奖励计划发行53.7万股
中芯国际公告称,于2022年11月1日-2022年11月21日,该集团因其董事及雇员根据股份期权计划行使期权而合计发行84.05万股。此外,集团于2022年11月21日因董事行使根据2014以股支薪奖励计划所授予的受限制性股票单位而发行53.7万股,每股发行价为0.031港元。
点评:中芯国际世界领先的集成电路晶圆代工企业之一,也是中国大陆集成电路制造业领导者,拥有领先的工艺制造能力、产能优势、服务配套,向全球客户提供0.35微米到14纳米不同技术节点的晶圆代工与技术服务,包括逻辑芯片,混合信号/射频收发芯片,高压驱动芯片,系统芯片,闪存芯片,EEPROM芯片,图像传感器芯片、电源管理芯片等。
公司多个平台开发按计划进行,在研项目包括FinFET衍生技术平台、22纳米低功耗工艺平台、4XNOR Flash 工艺平台等,均已达到国内领先水平。报告期内,55纳米BCD 平台第一阶段已完成研发,进入小批量试产。
产能方面,目前公司在上海、北京、天津、深圳建有三座8寸晶圆厂和三座12寸晶圆厂;在上海、北京、深圳各有一座12寸晶圆厂在建。根据公司8月26日公告,拟投资75亿美元于天津建设12英寸晶圆代工生产线项目,规划建设产能为10万片/月,可提供28纳米至180纳米不同技术节点的晶圆代工与技术服务。
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