远大医药 远大医药集团有限公司

　　格隆汇1月29日丨远大医药(00512.HK)公告，近日集团用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润?比斯海乐?(茚达格莫吸入粉雾剂II)和恩明润?比斯海乐?(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III)共三个产品规格成功通过中国国家医保谈判，正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》乙类药品管理范围。此次恩卓润?比斯海乐?和恩明润?比斯海乐?成功进入国家医保目录，可进一步提高集团的产品在呼吸疾病治疗领域市场的覆盖，为长期接受哮喘治疗的人群提供新的治疗方案。

　　恩卓润?比斯海乐?是中国国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂，适用于使用长效β2受体激动剂(LABA)和吸入性糖皮质激素(ICS)联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。产品疗效明确，使用便捷，并实现了三方面的突破：(1)采用了优化的ICS、LABA和长效乙醯胆硷受体拮抗剂(LAMA)药物组合，即糠酸莫米松/醋酸茚达特罗/格隆溴铵，三种有效成分协同增益，对比常规高剂量ICS-LABA和高剂量ICS-LABA联合LAMA开放三联，恩卓润?比斯海乐?可有效改善中重度哮喘患者临床症状和肺功能，并显著降低急性发作风险；(2)每日一次给药，极大程度便利患者并有望改善依从性；(3)采用先进的比斯海乐?吸入装置，装置操作简易，为患者提供可听、可尝、可视的三重给药确认，增强患者用药信心。该产品III期临床研究显示，相较于高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂联合噻托溴铵吸入喷雾剂开放三联，恩卓润?比斯海乐?可显著降低急性发作风险，特别是24周中度急性发作风险降低达43%。

　　恩明润?比斯海乐?为创新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印达特罗的二联复方制剂，适用于成人及12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。恩明润?比斯海乐?同样具备「可视可控、精准吸入、一天一次」等特点，可显著改善患者肺功能并减少急性发作风险，是哮喘患者优化治疗的新选择。该产品III期临床研究显示，对比常规高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，恩明润?比斯海乐?可显著改善患者急性发作风险，重度、中重度和所有急性发作类别风险分别降低约26%、22%和19%。

　　根据于「柳叶刀」刊登的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示，中国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，成人患者总数达4,570万，患者人群基数庞大，疾病负担重。尽管目前哮喘治疗药物较多，但由于患者治疗依从性差，吸入装置使用不规范，及自我管理水准较低等因素，目前仍有55%的哮喘患者的病情未得到有效控制。此次恩卓润?比斯海乐?和恩明润?比斯海乐?成功进入中国国家医保目录，一方面体现了这两款产品从临床价值、患者获益、研发创新等维度均高度匹配国家医保局对创新产品的管理要求，另一方面也是集团为提高哮喘药物可及性，让更多哮喘患者能够用到国际品质的哮喘治疗药物的社会责任体现。

　　呼吸及重症抗感染板块是远大医药核心战略板块之一，现有产品近10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中，集团明星产品切诺和金嗓系列均为中国全国独家品种，并获得了多项指南和专家共识的明确推荐；在研产品方面，集团针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶(3CLpro)抑制剂GS221临床试验进展顺利，已完成的临床试验显示，患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势；过敏性鼻炎治疗产品Ryaltris已进入注册性临床阶段；用于脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家和地区获得七个临床批件，国际多中心临床顺利推进中。

　　集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用「全球化运营布局，双循环经营发展」策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。