礼来阿尔茨海默病抗体疗法拟纳入突破性治疗品种

格隆汇1月9日丨中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示，礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。公开资料显示，donanemab靶向被称之为N3pG的β淀粉样蛋白斑块，已在美国递交生物制品许可申请(BLA)并被FDA授予优先审评资格。