沃森生物再获盖茨基金青睐 中国疫苗首次出口美国市场

据《公益时报》报道，盖茨基金会对中国疫苗产业的支持是全方位的。

第一，与药监部门合作，改善药品监管体系，提升监管标准，让规范和管理与国际标准并轨。其次，在中国有越来越多的产品创新出现的背景下，盖茨基金会帮助监管系统进行技术性提高和国际交流，加速对创新产品的评估；再次，盖茨基金会在中非监管合作以及国际交流方面做了大量的努力；除此之外，基金会还积极促进国内产品创新，积极引导国内企业的研发能力以及生产能力，向对抗结核病、艾滋病、疟疾和被忽视的热带病等这方面进行一些倾斜。

作为一只全球性的公益力量，盖茨基金会除了与中生集团及其旗下子公司合作外，沃森生物成为与之合作的第二家中国企业，也是唯一与之合作的中国民营疫苗企业。盖茨基金会对沃森生物的助力不仅局限于疫苗采购，而且促进了沃森生物获得世界卫生组织预认证的速度。

所谓世卫组织预认证(Prequalification，简称PQ)，是于2001年启动的联合国行动计划。简单地说，世界卫生组织预认证是依照国际质量、安全和性能标准对药品和诊断类产品进行评价的系统。一旦产品得到WHO预认证，联合国机构、相关国家和国际组织可以此为依据进行采购。因此，世卫组织预认证是药物打开全球市场非常重要的一步。

迄今为止，中国于2011年和2014年连续两次通过了评估，已有4个疫苗产品通过WHO疫苗产品预认证，进入国际采购清单，远销十几个国家和地区。分别是中国生物旗下成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗、华兰生物生产的流感疫苗、北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗“孩尔来福”、中国生物北生研公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(简称“bOPV”)。此外，目前，中国有20多个疫苗产品正在或有意向申报WHO疫苗产品预认证。