美国批准加强针的紧急使用授权
来源：网络2021-08-26 12:03:05
辉瑞公司和 BioNTech公司说，他们正在寻求美国监管机构全面批准为16岁及以上的儿童接种Covid-19疫苗强化针。
这些公司星期三宣布，它们已经开始向美国食品和药物管理局(FDA)申请使用滚动生物制剂第三针的许可。辉瑞和 BioNTech表示，他们打算在本周末完成申请，这将会进一步推进更大规模的临床试验。
本周初，辉瑞- BioNTech疫苗首次获得美国监管部门的正式批准，用于16岁及以上人群。Moderna Inc.和强生公司的疫苗已获紧急批准。
在星期三，辉瑞和 BioNTech说，他们对306名18至55岁的受试者做了后期试验，结果显示，在接种第二次注射8-8个月后，强化针接种，可使对抗冠状病毒原始毒株的抗体水平提高两倍以上。这些公司表示，第三针疫苗也显示出安全性和耐受性良好。测试数据将提交到同行评审期刊。
美国已批准了强化针的紧急使用授权，用于某些免疫功能受损患者。从下个月起，拜登政府希望为更多的美国人提供强化针剂。
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