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美国新兴生物科技公司获FDA批准 重新恢复疫苗生产

来源:网络2021-07-30 12:01:47

当地时间7月29日,据美国多家媒体报道,美国新兴生物科技公司(Emergent BioSolutions)宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并将恢复强生(Johnson&Johnson)疫苗的生产。

强生新冠疫苗由美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发,只需要一剂。迄今为止,在美国分发和接种的强生疫苗已在荷兰生产。早些时候,几家媒体报道,强生公司计划巴尔的摩工厂生产的新冠疫苗出口海外。

一位政府官员表示,其在马里兰州巴尔的摩的工厂尚未获得全然授权。尽管可以恢复生产,但美国食品和药物管理局仍需在疫苗装运后进行检查。

根据先前的报告,巴尔的摩新兴生物技术公司的工厂此前存在许多问题,包括强生疫苗和阿斯利康疫苗的原材料成分混合,卫生条件差,生产工艺不规范。四月份,FDA命令它停止生产。多达1500万剂强生疫苗因原料混合而报废。

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