打击中药滥用 缓冲期谋变

中国配方颗粒市场规模2010年19亿元，2014年增加至78亿元，复合增长率达40.7%， 2016年整体规模达到123亿元，业内人士表示，2018年中药配方颗粒行业应该在200亿人民币上下，同比增长30%。这一市场的激增，源于中药配方颗粒打着归属中药饮片类的擦边球，一定程度上侵占了医保资源。

华泰证券(20.600, 0.00, 0.00%)研报指出，中药饮片处方几乎均由中医科室开出，短期影响不大；但中成药处方在西医科室较多，预计对销售规模靠前且超适应症使用较多的品种影响较为负面。

广州某三甲医院执业药师对记者指出：“长期以来西医开具中药已经成为行业习惯，不仅西医，本就相对短缺的药师资格证方面，目前也是大量持有西医执业药师的药师在开具中成药，很少有人会去考取中医执业药师证。今年七月的政策一出，医药行业普遍认为是个重磅打击中成药滥用的信号。一旦政策全部落地执行，必然会对中成药企带来不小的冲击。”

缓冲期谋变

“尽管目前来看对于完全打击医院中药乱用，彻底禁止西医开中药的政策执行还没有到最后关头，仍有缓冲期。但对中药企业来说，一旦医院库存清理完，中药大限之期也就不远了。对于中药企业来说谋求转型迫在眉睫。”华南某药企人士说道。

对于中成药企业来说，今年以来也是几经波澜。6月4日，财政部组织对77家药企进行会计检查，其中中药生产企业33家，占比超过化药和生物制药企业。此次检查中，国家医疗保障局全程跟进。国家医保局负责制定医保目录和医保支付的标准。8月21日，国家医疗保障局公布2019版医保目录，中成药品种增加到1321个，与西药的1322个并驾齐驱。

而此前7月1日，卫健委首次公布首批国家重点监控合理用药药品目录，包括小牛血清去蛋白、鼠神经生长因子、长春西汀、核糖核酸等在内的20个药品被重点监控，都被踢出医保目录。

此外过去几年中医药企业，业绩下降成为常态。其次，两票制、医保控费、控制药占比以及辅助目录用药调整等政策变更成为最主要的因素，加之部分医生和患者愈发不认可中医药。传统中医药企业不得不思考转型方向和路径。

中医药企业纷纷寻求新的利润增长点，通过涉足创新药研发探索新赛道。

行业洗牌已不可逆，以往中药企业的发展主要通过并购的方式，而未来OTC领域可能争夺更加激烈，对于研发来说，由于中药的特殊属性，中药企业转型生物药研发管线储备也成为一定趋势。

但也有业内人士对记者直言，尽管看似中药企业谋变创新药成为趋势，但对传统中药企业来说，因受制于基础差异大，中成药企业要想取得跨越式发展，拿出科学和数据证明疗效尤为重要。企业应该按照CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）适应证的临床指导原则，对现有的品种进行安全性和有效性再评价。药品临床综合评价体系遵循的是安全性、有效性、依从性、创新性、经济性、可持续性这六大原则。只有通过了国家的药品临床综合评价体系后的中成药，才能获得医保认可。而中药企业想在创新药领域取得突破难度很大，布局OTC突破困局和转战零售渠道的谋变或许更加直接。